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REACH 标准
英国威廉希尔公司网址   发布时间:2014/10/11

         简介

        REACH53是欧盟28个成员国对进入其市场的所有化学品,,尤其是家居用品进行预防性管理的法规。目前国际家居行业共识的三大环保标准是: DMF(皮肤过敏元素)、REACH53、CARB标准,三项为互补型的环保体系,相互之间没有重叠,该系列家居环保标准由国内著名家居品牌联邦集团发起倡导,旗下联邦米尼环保沙发系列承诺遵守国际环保标准,呼吁保护消费者权益。2006年12月18日,欧盟议会和欧盟理事会正式通过化学品注册、评估、授权和限制法规(即REACH法规),对进入欧盟市场的所有化学品进行预防性管理。该法规已于2007年6月1日正式生效,次年6月1日开始实施。主管机关是欧洲化学品管理局(ECHA)。在中国,  此标准要求年产量超过1吨的所有化学品里53项高度关注物(SVHC)物质不能超过总物品重的0.1%. 这项标准无论从测试项目内容、技术要求、限量参数、测试复杂性、供应链控制体系性等,目前国内标准尚未推行。  1、从测试项目内容上来看,除了国内所列物质项,REACH53项里已有,REACH53项还加上其他化学品共48项;  2、从技术要求上来看,REACH53项环保标准的限量参数比国内标准的要严格几十倍;  3、从测试复杂性来看, REACH53是从1976年开始初步实施,一直致力于逐步完善,从2008年开始实施第一批15项到现在的53项,是有计划、可持续发展的法规,此法规的目标是与欧盟在WTO框架内所承担的国际义务相一致,保护人体健康和促进无毒环境;  4、从供应链控制体系性来看,此法规的操作必须要追溯到最上游供应体系,也必须是透明化的体系性的步骤方能完成。
        具体内容
        REACH法规规定进入欧盟市场化学品和其它有形产品的生产商和进口商负有以下义务:
       (一)注册
       (整理并提交包括产品所含每种化学物质测试数据在内的详细报告。)  REACH法规中,化学物质的注册范围主要包括:
        1. 数量≥1吨/年/人的独立存在的物质或配制品中的物质;
        2. 上游供应商中未注册的含量(重量比)≥2%且总量≥1吨/年/人的以单体单元(monomericunits)或化合物(chemically bound substances)形式存在于聚合物中的单体或其他物质;
        3. 总量>1吨/年/人且正常或可合理预见使用状态下会有意释放的物品中物质(substances in articles);
        4. 总量>1吨/年/人,化学品局有理由怀疑会从物品中释放且这种释放对人体或环境有害的物品中物质,化学品局可要求注册。
        REACH法规中,豁免注册的物质有:
        1. 1吨/年/人的物质
        2. 放射性物质
        3. 海关监管下的不做任何处理或加工的:(1)为再出口而暂存,或保税区或保税仓库中的;或(2)过境的
        4. 非分离中间体
        5. 运输危险物质的运输工具
        6. 废弃物
        7. 成员国因国防之因而豁免的
        8. 医药或兽药
        9. 食品或饲料中的添加剂、食品调味剂和动物营养剂
        10. 附件 IV中的物质(已知风险很低)
        11. 附件V中的物质
        12. 再次进口已注册的物质本身或制品中的物质
        13. 已注册的物质本身、制品或物品中的物质再次加工时(recovery process)
        14. 聚合物(聚合物本身)(但上游供应商中未注册的含量[重量比]≥2%且总量≥1吨/年的以单体单元(monomericunits)或化合物(chemically bound substances)形式存在于聚合物中的单体或其他物质除外)
        15. 仅用于产品或研发的化学物质(PPORD)(5+5/10年)
        16. 只用于植保产品中的活性成分和辅料(co-formulants)(视为已注册)
        17. 只用于生物杀灭剂中的活性成分(视为已注册)
        18. 根据79/831/EEC指令,已做过新化学物质申报的物质(视为已注册)
        REACH法规中的高关注物质
        第一批高关注物质清单 SVHC I
 
序 号
物 质
EC 号
CAS 号
1
蒽Anthracene
204-371-1
120-12-7
2
4,4’-二氨基二苯基甲烷
(4,4Diaminodiphenylmethane)
202-974-4
101-77-9
3
邻苯二甲酸二丁酯 (Dibutyl phthalate)
201-557-4
84-74-2
4
氯化钴 Cobalt dichloride)
231-589-4
7646-79-9
5
五氧化二砷 (Diarsenic pentaoxide)
215-116-9
1303-28-2
6
三氧化二砷 (diarsenic trioxide)
215-481-4
1327-53-3
7
二水(合)重铬酸钠 (Sodium dichromate)
234-190-3
7789-12-0 10588-01-9
8
二甲苯麝香
(5-tert-butyl-2,4,6-trinitro- m-xylene(musk xylene))
201-329-4
81-15-2
9
邻苯二甲酸二(2-乙基已醇)酯 Bis(2- ethyl hexylphthalateDEHP)
204-211-0
117-81-7
10
六溴环十二烷 及其非对映异构体
(Hexabromocyclododecane (HBCDD) and
all major diastereoisomers identified
(α–HBCDD, β-HBCDD, γ- HBCDD))
247-148-4
221-695-9
25637-99-4 及 3194-55-6
(134237-51-7, 134237-50-6, 134237-52-8)
11
C10-13 短链氯化石蜡
(Alkanes,C10-13,chloro(Short Chain
Chlorinated Paraffins))
287-476-5
85535-84-8
12
三丁基氧化锡 Bis tributyltin) oxide)
200-268-0
56-35-9
13
砷酸氢铅Lead hydrogen arsenate)
232-064-2
7784-40-9
14
邻苯二甲酸丁芐酯 Benzyl butyl phthalate
201-622-7
85-68-7
15
三乙基砷酸酯 Triethyl
arsenate)
427-700-2
15606-95-8
        第二批高关注物质清单 SVHC II
        欧洲化学品管理署(ECHA)昨日正式将14个物质加入高关注物质(SVHC)清单,这14个物质在REACH中将需要履行供应链信息传递的义务,下游产品供应商必须在客户提出要求的45天内免费以书面或电子的形式提供产品中这些物质含量的具体信息。瑞威廉希尔技提醒这些物质的制造或进口企业,必须核查自身在此清单下可能要承担的义务,这些义务不仅涉及物质本身,还包括含有这些物质的混合物和物品。 此次清单中的物质包括5种形式的聚芳烃-蒽、高温煤沥青、2,4 -二硝基甲苯、硫酸铅铬钼红、硫代铬酸铅黄、磷酸三(2-氯乙基)酯、硅酸铝耐火陶瓷纤维、氧化锆硅酸铝耐火纤维和铬酸铅共14种,去除了去年12月ECHA成员国委员会通过的15个高关注物质中的丙烯酰胺。ECHA成员国委员会虽然将丙烯酰胺确定为高关注物质,但欧盟初审法院院长取消了此次将该物质列入清单。  目前丙烯酰胺重新被归入SVHC,现第二批有15项。  15个物质的详细清单如下:
 
物质名称
CAS号
常见用途
蒽油
90640-80-5
橡胶制品,橡胶油,轮胎
蒽油,蒽糊,轻油
91995-17-4
蒽油,蒽糊,蒽馏分
91995-15-2
蒽油,含蒽量少
90640-82-7
蒽油,蒽糊
90640-81-6
高温煤焦油沥青
659969-93-2
用于涂料、塑料、橡胶
丙烯酰胺
79-06-1
絮凝剂,胶黏剂,土壤改良剂,造纸助剂,纤维改性与树脂加工剂
硅酸铝耐火陶瓷纤维
-
工业绝热、密封、防腐材料;电热装置绝缘、隔热材料;仪器设备、电热元件的绝缘和隔热材料;汽车行业隔热材料
氧化锆硅酸铝耐火陶瓷纤维
-
2,4-二硝基甲苯
121-14-2
制造染料中间体,炸药,油漆,涂料
邻苯二甲酸二异丁酯
84-69-5
树脂和橡胶的增塑剂,广泛用于塑料、橡胶、油漆及润滑油、乳化剂等工业中
铬酸铅
7758-97-6
可用作黄色颜料、氧化剂和火柴成分,油性合成树脂涂料、印刷油墨、水彩和油彩的颜料,色纸、橡胶和塑料制品的着色剂
钼铬红(C.I.颜料红104)
12656-85-8
用于涂料,油墨和塑料制品的着色
铅铬黄(C.I.颜料黄34)
1344-37-2
用于制造涂料、油墨、色浆、文教用品、塑料、塑粉、橡胶、油彩颜料等着色
磷酸三(2-氯乙基)酯
115-96-8
阻燃剂、阻燃性增塑剂、金属萃取剂、润滑油、汽油添加剂,以及聚酰亚胺加工改性剂
        第三批高关注物质清单 SVHC III
        在2010年6月9日及10日刚刚结束的赫尔辛基会议上,欧盟化学品管理局(ECHA)与成员国委员会(SMCs)对可能成为高度关注物质的8项SVHC提案物质达成一致认同。这些物质在ECHA最终做出将其纳入的候选清单的决议后,将被正式纳入SVHC候选清单,该清单将在ECHA网站上更新。 此前,ECHA公布了由丹麦、法国、德国3个欧盟成员国提出的将8种化学物——三聚乙烯,硼酸,无水四硼酸钠,七水合四硼酸钠,铬酸钠,重铬酸铵,重铬酸钾,归为SVHC的提议,这些都是致癌致畸及致生殖毒性的物质。各国可在2010年4月22日前发表有关这8种物质的危险特性的评论,SMCs届时将审查这些意见,以决定是否和ECHA达成一致。 2010年6月18日,第三批SVHC正式被加入候选列表中,至此,候选清单中的SVHC已增加至38种。 新增的8项SVHC如下:
 
序号
物质名称
EC 号
CAS号
1.
三氯乙烯
201-167-4
79-01-6
2.
硼酸
233-139-2/234-343-4
10043-35-3/11113-50-1
3.
四硼酸钠,无水
215-540-4
1330-43-4
12179-04-3
1303-96-4
4.
四硼酸钠,水合物
235-541-3
12267-73-1
5.
铬酸钠
231-889-5
7775-11-3
6.
铬酸钾
232-140-5
7789-00-6
7.
重铬酸铵
232-143-1
7789-09-5
8.
重铬酸钾
231-906-6
7778-50-9
        2010年12月15日,ECHA正式发布了REACH法规第四批的授权候选清单物质。该批物质为8月底提议的11种物质中的8种,而1,2,3-三氯苯、1,2,4-三氯苯以及1,3,5-三氯苯由于被认为缺乏数据而被排除在此批次的清单之外。至此REACH法规授权候选清单的物质增加至46种。第四批的8种物质均为致癌、致突变和/或生殖毒性物质(CMR),清单如下表1所示。表1 第四批SVHC清单名称EC号和CAS号提案原因可能的使用硫酸钴(Cobalt sulfate)EC号233-334-2CAS号10124-43-3CMR主要用于制造其他物质。其他用途包括:催化和烘干,表面处理(如电镀),防腐,生产颜料、脱色(在玻璃、陶瓷中)、电池、动物饲料、化肥等。硝酸钴(Cobalt dinitrate)EC号233-402-1CAS号10141-05-6CMR主要用于制造其他化学品和催化剂。此外,还用于表面处理和电池。碳酸钴(Cobalt carbonate)EC号208-169-4CAS号513-79-1CMR主要用于制造催化剂,也有少量用于饲料添加剂、制造其他化学品,制造颜料和胶粘剂醋酸钴(Cobalt diacetate)EC号200-755-8CAS号71-48-7CMR主要用于制造催化剂,也有少量用于制造其他化学品,表面处理,合金,制造颜料,干燥,橡胶胶粘剂和饲料添加剂2-甲氧基乙醇(2-Methoxyethanol)EC号203-713-7CAS号109-86-4CMR主要用作溶剂、化学中间体和燃料添加剂2-乙氧基乙醇(2-Ethoxyethanol)EC号203-804-1CAS号110-80-5CMR主要用作溶剂、化学中间三氧化铬(Chromium trioxide)EC号215-607-8CAS号1333-82-0CMR用于金属表面处理和水生性木材的防腐三氧化二铬及其低聚物产生的酸铬酸(Chromic acid) 二铬酸(Dichromic acid) 铬酸及二铬酸的低聚物 EC号231-801-5CAS号7738-94-5EC号236-881-5CAS号13530-68-2-CMR当三氧化二铬溶于水即产生此类物质。三氧化二铬主要是以水溶液的形式存在,因此这些物质与三氧化二铬的使用相同。
        第四批高关注物质清单 SVHC IV
        2010 年12 月15 日,欧盟化学品管理局(ECHA)新增8 项物质进入SVHC 候选清单,至此,SVHC增至46项:
 
编号
SVHC关注物质清单
用途
物质名称(中文)
Substance Name(En)
EC Number
CAS Number
 
 
 
1
硫酸钴
Sulfuric acid,cobalt(2+) salt (1:1)
233-334-2
10124-43-3
生产其他化学品,更多用作催化剂、干燥剂、表面处理剂(如电镀)、防腐、着色、脱色、电池等
 
2
硝酸钴
cobaltous nitrate
233-402-1
10141-05-6
生产其他化学品,更多用作催化剂、表面处理、电池等
 
3
碳酸钴
Cobaltous carbonate
208-169-4
513-79-1
生产其他化学品,用作催化剂、食品添加剂、色素、粘合剂等
 
4
乙酸钴
Cobaltous acetate
200-755-8
71-48-7
生产其他化学品,用作催化剂、表面处理、合金、色素、染料、橡胶、胶水、食品添加剂。
 
5
2- 甲氧基乙醇
Ethanol, 2-methoxy-,calcium salt (2:1);
203-713-7
109-86-4
颜料、催化剂及用于陶瓷工业
 
6
2-乙氧基乙醇
2-(2-methoxyethoxy)ethanol
203-804-1
110-80-5
陶瓷釉料和油漆催干剂,也用于电镀、碱性电池、生产含钴颜料和其它钴产品,还用于催化剂、分析试剂、饲料添加剂、轮胎胶粘剂、立德粉添加剂
 
7
三氧化铬和
Chromium trioxide
215-607-8
1333-82-0
金属整理剂,水性木材防腐剂的固定剂
 
8
铬酸/重铬酸/铬酸及重铬酸低聚物
Chromic acidDichromic acid
 
7738-94-513530-68-2
三氧化铬溶于水时,产生铬酸、重铬酸;三氧化铬多数情况下为水溶液,因此,铬酸、重铬酸与三氧化铬用途一致。即用于金属后处理和木材防腐稳定剂
 
        第五批高关注物质清单 SVHC V
        2011年6月20日,在成员国统一的认可下,欧洲化学品管理局(ECHA)将7种物质正式加入SVHC候选清单,同时修订了之前已确认的SVHC物质—氯化钴的危害性。  此次是第五批正式公布的SVHC候选清单,加上之前的四批SVHC候选物质,目前候选清单中总计已达53种物质。
新增与调整的SVHC候选物质
 
物质名称
EC 号
CAS 号
提案的SVHC性质
潜在应用
乙二醇乙醚醋酸酯
203-839-2
111-15-9
第57(c)条,生殖毒性
涂料和化学工业中的溶剂,氰基丙烯酸酯胶粘剂生产的中间体。
铬酸锶
232-142-6
7789-06-2
第57(a)条,致癌物
航空/航天混合涂料中缓冲剂,钢铁和铝卷材及汽车涂料中使用
1,2-苯二酸-二(C7-11支链与直链)烷基(醇)酯
271-084-6
68515-42-4
第57(c)条,生殖毒性
PVC,泡沫,粘合剂和涂料中增塑剂
联胺也称:肼
206-114-9
302-01-2
7803-57-8
第57(a)条,致癌物
在肼衍生物制造中的中间体,作为聚合反应的单体,作为水处理、金属和化学品精炼中的防腐剂,也可用作航空航天器推进剂和军事(紧急)动力装置的燃料。
1-甲基吡咯烷酮
212-828-1
872-50-4
第57(c)条,生殖毒性
电子电器设备制造中涂层、洗涤产品的溶剂,还应用与半导体工业,石化、医药和农用化学品中。
1,2,3-三氯丙烷
202-486-1
96-18-4
第57(a)和(c)条,致癌物和生殖毒性
在氯化溶剂和农业生产的中间体,也作为单体使用,以前用于作油漆、清漆的去除剂和脱脂剂。
邻苯二甲酸二异庚酯
276-158-1
71888-89-6
第57(c)条,生殖毒性
PVC、密封剂、涂料和印刷油墨的塑化剂。
氯化钴*
231-589-4
7646-79-9
第57(c)条,生殖毒性
钴化合物制造的中间体,用于轮胎粘合剂、有机纺织品染料、油漆干燥剂,用于玻璃和陶瓷洁具的表面处理工艺,着色剂或褪色剂,用于压敏电阻器、磁铁或湿度指示剂。
        第六批高关注物质清单 SVHC VI
        2011年12月19日,欧洲化学品管理署ECHA发布公告,正式公布第六批20项SVHC。  ■ 第六批SVHC清单及用途:
 
物质名称
CAS NO.
EC NO.
SVHC分类
潜在用途
铬酸铬
24613-89-6
246-356-2
CMR2类致癌物质
用于在航空航天,钢铁和铝涂层等行业的金属表面混合物。
氢氧化铬酸锌钾
11103-86-9
234-329-8
CMR2类致癌物质
航空/航天,钢铁,铝线圈,汽车等涂层。
锌黄
49663-84-5
256-418-0
CMR2类致癌物质
汽车涂层,航空航天的涂层。
硅酸铝耐火陶瓷纤维(RCF)
-
-
CMR2类致癌物质
耐火陶瓷纤维组主要用在高温防火,工业应用(工业火炉和设备防火,汽车和航空航天设备)和建筑,生产的防火设备
氧化锆硅酸铝耐火陶瓷纤维(Zr-RCF)
-
-
CMR2类致癌物质
耐火陶瓷纤维组主要用在高温防火,工业应用(工业火炉和设备防火,汽车和航空航天设备)和建筑,生产的防火设备
甲醛与苯胺的聚合物
25214-70-4
500-036-1
CMR2类致癌物质
主要用于其他物质的生产,少量用于环氧树脂固化剂
邻苯二甲酸二甲氧乙酯
117-82-8
204-212-6
CMR2类致生殖性毒性物质
ECHA没有收到关于这种物质的任何注册。主要用途塑料产品中的塑化剂,涂料,颜料包括印刷油墨。
邻甲氧基苯胺
90-04-0
201-963-1
CMR2类致癌物质
主要用于纹身和着色纸的染料生产,聚合物和铝箔
对特辛基苯酚
140-66-9
205-426-2
具有相同毒性的物质
用于生产聚合物的配制品和聚氧乙烯醚。也会被用于粘合剂,涂层,墨水和橡胶的成分。
1,2-二氯乙烷
107-06-2
203-458-1
CMR2类致癌物质
用于制造其他物质,少量作为化学和制药工业的溶剂。
二乙二醇二甲醚
111-96-6
203-924-4
CMR2类致生殖性物质
主要被用于化学的反应试剂,也用作电池电解溶液和其他产品例如密封剂,胶粘剂,燃料和汽车护理产品
砷酸、原砷酸
7778-39-4
231-901-9
CMR2类致癌物质
主要用于陶瓷玻璃融化和层压印刷电路板的消泡剂
砷酸钙
7778-44-1
231-904-5
CMR2类致癌物质
生产铜,铅和贵金属的原材料,主要用作铜冶炼和生产三氧化二砷的沉淀剂
砷酸铅
3687-31-8
222-979-5
CMR1类致生殖毒性物质&CMR2类致癌物质
生产铜,铅和贵金属的原材料
N,N-二甲基乙酰胺 (DMAC)
127-19-5
204-826-4
CMR2类致生殖毒性物质
用于溶剂,及各种物质的生产及纤维的生产。也会被用于试剂,工业涂层,聚酰亚胺薄膜,脱漆剂和油墨去除剂
4,4-二氨基-3,3-二氯二苯甲烷 (MOCA)
101-14-4
202-918-9
CMR2类致癌物质
主要用于树脂固化剂和聚合物的生产,以及建筑和艺术
酚酞
77-09-8
201-004-7
CMR2类致癌物质
主要用于实验室试剂,PH试纸和医疗产品
迭氮化铅
13424-46-9
236-542-1
CMR2类致生殖毒性物质
主要用作民用和军用的启动器或增压器的雷管和烟火装置的启动器
2,4,6-三硝基苯二酚铅
15245-44-0
239-290-0
CMR2类致生殖毒性物质
主要用于小口径步枪弹药的底漆,另外常用于军用弹药,粉驱动装置和用于民用雷管。
苦味酸铅
6477-64-1
229-335-2
CMR2类致生殖毒性物质
ECHA没有收到任何关于该物质的注册,苦味酸铅是一种爆炸物,在雷管的混合物中会少量用到此物质
        至2011年12月19日,ECHA已合计公布73项高关注度物质。瑞旭技术提醒广大企业及时做好应对工作,确保产品顺利出口。
        应对
        检测
        对自己产品中是否含有高关注度物质(SVHC)进行检测,排查是否含有高关注度物质。最好是跟供应商一同应对,分摊费用,把供应商提供给自己的产品的原材料进行搜集,然后对原材料进行中测检测,最终整合成产品的符合性CHB评估报告,再进行费用分摊。而符合性评估报告就是体现产品最终符合REACH法规情况的说明,进口商只要获得这个报告,那么企业就是履行了该履行的义务了。如果确认产品符合了通报的规定,那么还需要尽早做好通报工作准备。
        材料学分析与供应链材料物质信息传递
        检测只是分析产品中有害物质存在情况的手段,但不是REACH法规的强制要求。分析产品中的SVHC存在情况,目前工业界普遍采用并且ECHA在指南文件中推荐的方式是:“材料学分析与供应链材料物质数据信息传递”!区别于SVHC检测。“材料学分析与供应链材料物质数据信息传递”的特点:
        1、工业界普遍认同进行扫描式的材料学分析是识别产品中物质存在的合理步骤
        2、通过供应链材料物质数据收集且传递给下游进口商,今后在工艺,原材料不变的情况下不需要做数据修改。
        3、通过材料学分析,减少需要进行检测的材料和物质,将大大减少物质的控制成本。
        4、不需要检测的材料和项目,在不同供应链层次中,都不需要检测,将进一步降低整个供应链的法规应对成本。
        5、法规符合兼容性强。面对越来越多各种各样的法规标准,通过材料学分析与供应链材料物质数据信息传递,将 “一劳永逸”。
        6、在于整个供应链建立“产品有害物质控制与法规符合评估系统——HENZ系统”,将有害物质控制的重点主动地放在产品的设计、生产等上游,而不是仅仅依靠下游的检测来控制,这样不但可以起到预防的作用,而且从根本上解决了产品可能带来的有害物质超标的风险。
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